Formycon AG: Marktexlusivität für Blockbuster-Medikament Keytruda könnte in den USA ab 2029 auslaufen!
Aufklärung über Eigenpositionen: Diese Aktien aus dem Artikel halten TraderFox-Redakteure aktuell
Die Formycon AG ist insbesondere für ihre Aktivitäten im Bereich der Biosimilars bekannt. Ein Biosimilar ist ein biologisches Arzneimittel, das fast identisch zu einem bereits zugelassenen biologischen Medikament (dem sogenannten Referenzprodukt) ist. Für das laufende Jahr 2024 erwartet der Konzern mehrere wegweisende Meilensteine. So stehen für 2024 wichtige Zulassungsentscheidungen für die Biosimilar-Kandidaten FYB202 (Ustekinumab) und FYB203 (Aflibercept) in den USA und in Europa auf der Agenda. FYB202 soll zur Behandlung verschiedener schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen wie mittelschwerer bis schwerer Psoriasis (Schuppenflechte) eingesetzt werden. FYB203 soll wiederum zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) und anderer ernsthafter Augenerkrankungen verwendet werden. Die Medikamente sollen nach einem erfolgreichen Kommerzialisierungsstart ab dem Jahr 2025 zum Umsatzwachstum beitragen. Spannend dürften in diesem Jahr auch die Fortschritte mit FYB206, dem Biosimilar-Kandidaten für das immun-onkologische Blockbuster-Medikament Keytruda, sowie den jüngeren Biosimilar-Kandidaten FYB208 und FYB209 betrachtet werden. Außerdem soll der Ausbau auch im Jahr 2024 mit der Initiierung des Projekts FYB210 fortgeführt werden.
Am 13. Juni wurde gemeldet, dass für FYB206 die klinische Phase-I-Studie "Dahlia" gestartet wurde. In der parallel angesetzten Phase-III-Studie "Lotus" werden Sicherheit und Wirksamkeit von FYB206 mit dem Referenzarzneimittel Keytruda bei Patienten mit einem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom verglichen. Die Rekrutierung soll in Kürze starten. Mit dem Start der klinischen Entwicklung von FYB206 ist Formycon sogar unter den ersten drei Biosimilar-Entwicklern, die den Eintritt in die klinische Phase für den EU- und US-Markt bekannt gegeben haben.
Charttechnisch könnte die Aktie nach dem Ausbruch über eine Widerstandslinie die Basis für die Etablierung eines neuen Aufwärtstrends gelegt haben. Die Fantasie für weitere Zulassungen von Biosimilar-Kandidaten könnten den Schätzungen der Experten zufolge das EPS von Formycon bis zum Jahr 2027 auf 5,22 Euro ansteigen lassen. Auf Basis des aktuellen Kursniveaus würde sich dadurch ein einstelliges KGV27e ergeben, wodurch Kursanstiege begünstigt werden könnten.