Das Unternehmen hinter dem Blockbuster-Fettleibigkeitsmedikament Wegovy und dem Diabetesmedikament Ozempic ist seit längerem damit beschäftigt, die nächste Generation von Medikamenten zu entwickeln, von denen es hofft, dass sie die Gewichtsabnahme beschleunigen und umfassendere gesundheitliche Vorteile bieten und gleichzeitig die Nebenwirkungen reduzieren.

Novo Nordisk schließt Phase 1b/2a-Studie mit subkutanem Amycretin bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen erfolgreich ab

Novo Nordisk (i) gab heute (24.01.2025) die wichtigsten Ergebnisse einer klinischen Phase 1b/2a-Studie mit Amycretin bekannt, einem unimolekularen GLP-1- und Amylin-Rezeptoragonisten, der einmal wöchentlich subkutan verabreicht werden soll.

Das Unternehmen sagte, dass Patienten in der Studie steigende Dosen Amycretin verabreicht wurden. Das Medikament ahmt dasselbe Darmhormon wie Wegovy nach und soll damit den Appetit unterdrücken, die Magenentleerung verzögern und den Blutzucker kontrollieren. Dabei wird das Medikament mit einem Hormon in der Bauchspeicheldrüse namens Amylin kombiniert, das ebenfalls den Appetit reguliert.

Die Studie untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und den Proof-of-Concept nach einmal wöchentlicher subkutaner Verabreichung von Amycretin bei 125 übergewichtigen oder fettleibigen Personen. Die Studie war eine kombinierte Studie mit einer ansteigenden Einzeldosis, einer ansteigenden Mehrfachdosis und einer Dosis-Wirkungs-Studie, bei der drei verschiedene Erhaltungsdosen mit einer Gesamtbehandlungsdauer von bis zu 36 Wochen untersucht wurden.

Patienten verloren nach 36 Wochen bis zu 22 % ihres Körpergewichts

Das Sicherheitsprofil von Amycretin stimmte mit dem von Inkretin-basierten Therapien überein. Die häufigsten Nebenwirkungen bei Amycretin waren gastrointestinaler Natur und in der überwiegenden Mehrheit von leichter bis mittelschwerer Ausprägung. Bei der Bewertung der Wirkungen der Behandlung, wenn alle Personen die Behandlungsmethode einhielten, ausgehend von einem mittleren Ausgangskörpergewicht von 92,7 kg, erreichten mit Amycretin behandelte Personen einen geschätzten Gewichtsverlust von 9,7 % bei 1,25 mg (20 Wochen), 16,2 % bei 5 mg (28 Wochen) und 22,0 % bei 20 mg (36 Wochen). Personen, die mit Placebo behandelt wurden, erfuhren eine geschätzte Gewichtszunahme von 1,9 %, 2,3 % bzw. 2,0 %.