Amerikas unersättliche Nachfrage nach Medikamenten zur Gewichtsabnahme bringt riesige Vermögen ein – und das nicht nur für die Hersteller von GLP-1-Medikamenten wie Ozempic. Die Aktien von Hims & Hers Health, dem Telemedizinanbieter, der für seine trendigen Werbespots für Medikamente gegen erektile Dysfunktion bekannt ist, sind in diesem Jahr um mehr als 145 % gestiegen. Das Unternehmen gab letzten Monat bekannt, dass es beginnen werde, zusammengesetzte Formen der Injektionen anzubieten, die dieselben Wirkstoffe wie die beliebten Medikamente Ozempic und Wegovy verwenden. Die Aktie stieg steil an, bevor Hims & Hers auch nur eine einzige Injektion verkauft hatte.

Hims & Hers füllt derzeit eine wichtige Lücke

Angesichts der Vorschriften der Food and Drug Administration, welche die Herstellung von Medikamenten während Engpässen erlauben, und der Tatsache, dass die meisten Versicherungen Medikamente gegen Fettleibigkeit nicht abdecken, füllt Hims & Hers derzeit eine wichtige Lücke. Doch auf lange Sicht gibt es Fragen zu seiner Strategie, da diese Probleme in wenigen Jahren möglicherweise nicht mehr gelöst werden müssen.

Hims & Hers’ Angebot an die Verbraucher ist recht verlockend. Der Preis für zusammengesetzte GLP-1-Injektionen beginnt bei 199 USD im Monat, ein Schnäppchen im Vergleich zu den 1.000 USD oder mehr, die man für Novo Nordisks Wegovy oder Eli Lillys Zepbound ohne Versicherung zahlen muss.

Für Hims eröffnet sich ein Multi-Milliarden-Dollar-Markt

Auch das Angebot an die Investoren ist auf den ersten Blick attraktiv. Über 100 Millionen Amerikaner leiden an Fettleibigkeit. Nicht jeder ist daran interessiert, die Medikamente einzunehmen, und nicht jeder, der daran interessiert ist, kann sie sich leisten. Aber selbst, wenn nur ein Teil der Patienten die Medikamente bekommt, könnten die Marktchancen für Hims & Hers gigantisch sein und bei etwa 30 Mrd. USD jährlich liegen, wie aus einem aktuellen Citi-Bericht hervorgeht. Michael Cherny, Analyst bei Leerink Partners, sagt, dass das Unternehmen in einem optimistischen Szenario im nächsten Jahr 260 Mio. USD zusätzlichen Betriebsgewinn erzielen könnte.

Sobald das Angebot größer ist, könnten die Chancen für Compounder jedoch schrumpfen

In normalen Zeiten dauert es normalerweise viele Jahre, nachdem ein Markenmedikament auf den Markt gekommen ist, bis billigere Generika verkauft werden dürfen. Aber angesichts der einzigartigen Lieferengpässe inmitten der unersättlichen Nachfrage nach Adipositasmedikamenten sehen sich Pharmaunternehmen im Grunde schon lange vor Ablauf des Patentschutzes mit der Konkurrenz durch billigere Versionen ihrer Medikamente konfrontiert. Um es klar zu sagen: Compound-Medikamente sind nicht wie Generika. Sie haben keine FDA-Zulassung, können aber unter bestimmten Umständen, beispielsweise bei Engpässen, von Apotheken hergestellt werden. In der Praxis bedeutet das, dass eine ganze Reihe von Unternehmen, von Telemedizinunternehmen wie Ro und Hims & Hers über FDA-registrierte Apotheken bis hin zu medizinischen Wellnesscentern von dem Mangel profitieren.

Zusammengesetzte Medikamente bringen Risiken mit sich

Sowohl Novo als auch Lilly haben zahlreiche Klagen eingereicht, um den Verkauf von zusammengesetzten Versionen ihrer Medikamente zu stoppen. Und während sie Erfolg gegen Spas und Wellnesscenter hatten, die gefälschte Versionen ihrer Medikamente verkauften, erlitten sie rechtliche Verluste gegen Apotheken, die ihre Medikamente herstellen. In einer Stellungnahme gegenüber dem Wall Street Journal stellte Lilly fest, dass derzeit nur bestimmte Dosierungen seines Medikaments knapp seien und dass das Unternehmen mehr als 18 Mrd. USD in neue Produktionsanlagen investiert habe, die speziell für die Herstellung seiner Diabetes- und Fettleibigkeitsmedikamente bestimmt sind. Allgemeiner haben Lilly und Novo versucht, Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit zusammengesetzten Medikamenten hervorzuheben, und dabei oft darauf hingewiesen, dass die FDA selbst sagt, dass zusammengesetzte Medikamente ein höheres Risiko für Patienten darstellen als von der FDA zugelassene Medikamente.

Man muss zwischen den Anbietern differenzieren

Scott Brunner, Geschäftsführer der Alliance for Pharmacy Compounding, meint, die Hunderten von Apotheken, die er vertritt, spielten eine entscheidende Rolle bei der Ausstellung legitimer Rezepte und dürften nicht mit Online-Fälschern und anderen Betrügern verwechselt werden.

Hims & Hers geht bspw. eine Partnerschaft mit BPI Labs aus Florida ein, einem Hersteller von Generika und zusammengesetzten injizierbaren Medikamenten, der von der FDA zugelassen ist. Hims & Hers behauptet, dass das Unternehmen Medikamente wie Semaglutid (der Wirkstoff in Ozempic) auch dann noch verkaufen könne, wenn sie von der FDA-Mangelliste gestrichen würden. "Zusammensetzungen gibt es seit Jahrzehnten und sie sind nicht auf Medikamente beschränkt, die von einem Mangel betroffen sind", schrieb eine Unternehmenssprecherin. Bestimmte Abschnitte des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act erlauben "die Zusammensetzung von Medikamenten, um den klinischen Bedarf der Patienten zu decken, unabhängig davon, ob ein bestimmtes Medikament von einem Mangel betroffen ist", fügte sie hinzu.

Brunner erläutert, wie das in der Praxis funktionieren könnte: Ein verschreibender Arzt könnte Semaglutid Vitamin B6 oder Vitamin B12 hinzufügen, um Übelkeit vorzubeugen, oder er könnte eine Formulierung des Medikaments anfordern, die unter die Zunge verabreicht wird und sich von den von den Unternehmen vertriebenen Injektionspräparaten unterscheidet. "Das ist nicht unbedingt eine Kopie eines von der FDA zugelassenen Medikaments", sagt er. Sicherlich sind für viele Medikamente auch nach dem Ende akuter Engpässe weiterhin zusammengesetzte Versionen verfügbar. Aber sobald alle GLP-1 von der FDA-Mangelliste genommen werden, könnten die rechtlichen Risiken für die Hersteller, die sie in großem Maßstab herstellen, anders sein, sagt Josh Oyster, ein Anwalt, der sich bei Ropes & Gray mit FDA-Regulierungsfragen befasst. Wenn Unternehmen "die FDA-Beschränkungen einhalten wollen, wird das ihren Marktanteil einschränken", sagte er.

Angesichts der Neuartigkeit des Ozempic-Booms sind sich Hims & Hers und andere wahrscheinlich nicht ganz sicher, wie sich die Situation entwickeln wird, wenn das Angebot erst einmal reichlich vorhanden ist. Im Moment ist man jedoch zufrieden, sich ein Stück dieses Marktes zu sichern. Die Entwicklungen sollten Anleger jedoch definitiv im Blick behalten.