Künstliche Intelligenz (KI) und Machine Learning (ML) erobern die die Gesundheitsfürsorge inklusive der Medizintechnik: Zwei US- Unternehmen sind dabei führend, verfügen bereits über zugelassene KI/ML-Geräte und bieten Investoren laut CFRA Research auch deshalb attraktive Chancen. TraderFox berichtet.

Künstliche Intelligenz (KI) und Machine Learning (ML - Maschinelles Lernen ist eine Reihe von Techniken, mit denen KI-Algorithmen trainiert werden können, um die Leistung bei einer Aufgabe auf der Grundlage von Daten zu verbessern) haben den Gesundheitssektor bereits verändert, indem sie die Diagnosegenauigkeit, die betriebliche Effizienz, die Komplexität der Behandlung und die Patientenversorgung insgesamt verbessert haben. Beide Megatrends werden in vielen Bereichen des Gesundheitswesens eingesetzt.

KI beispielsweise verbessert Diagnose- und Behandlungsempfehlungen durch die Analyse großer Mengen medizinischer Daten, wie z. B. elektronischer Gesundheitsakten, medizinischer Bildgebungsscans und Daten von tragbaren Geräten. KI-gestützte Lösungen verbessern auch das Engagement der Patienten und die Einhaltung von Behandlungsplänen, wobei Anwendungen wie Chatbots und Fernpflegedienste den Patienten Unterstützung und Anleitung in Echtzeit bieten.

Darüber hinaus automatisieren KI-Systeme administrative Aufgaben, so dass sich das Gesundheitspersonal stärker auf die Patientenversorgung konzentrieren kann. Zu den Beispielen aus der Praxis in der Unterbranche Medizinprodukte der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gehören ein Bildgebungssystem, das mithilfe von Algorithmen diagnostische Informationen über Hautkrebs bei Patienten liefert, oder ein intelligentes Sensorgerät, das die Wahrscheinlichkeit eines Herzinfarkts abschätzt.

KI/ML-fähige Medizinprodukte umfassen eine breite Palette von Anwendungen

Nach Angaben der FDA gibt es eine wachsende Liste von KI-/ML-fähigen Medizinprodukten, die die geltenden Anforderungen vor der Markteinführung erfüllt haben. Während die FDA das erste KI-fähige Gerät 1995 zugelassen hat, ist die Zahl der Einreichungen in den letzten Jahren sprunghaft angestiegen.

Die in der nachfolgenden Abbildung aufgeführten Geräte haben die geltenden Anforderungen der FDA für Medizinprodukte vor der Markteinführung erfüllt und ihre Sicherheit und Wirksamkeit im Hinblick auf die Verbesserung der Gesundheitsversorgung hinreichend nachgewiesen.

Diese Produkte wurden einer gezielten Prüfung unterzogen, einschließlich einer Bewertung der Studienvielfalt auf der Grundlage ihrer beabsichtigten Verwendung und technologischen Merkmale. Die FDA-Liste der KI-/ML-fähigen Medizinprodukte umfasst ein breites Spektrum von Anwendungen in verschiedenen Fachbereichen.

Kardiovaskuläre Geräte stehen bei den FDA-Zulassungen für KI-/ML-gestützte Geräte nach radiologischen Geräten an zweiter Stelle.

 Die Radiologie (Nutzung bildgebender Verfahren zur Diagnose und Behandlung von Krankheiten konzentriert, einschließlich diagnostischer Geräte wie Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Positronenemissionstomographie (PET), Ultraschall und Röntgenstrahlen) hat einen Großteil der Zulassungen für KI-/ML-fähige Medizinprodukte erhalten, wobei 77 % dieser Geräte aus diesem Bereich stammen. Bis zum 27. September 2024 (die letzten verfügbaren FDA-Daten) wurden 125 der 169 neuen Geräte der Radiologie zugeschrieben. Die steigende Zahl an Zulassungen spiegelt die Weiterentwicklung und zunehmende Forschung im Bereich KI/ML wider.

Zahl der KI- und ML-gestützten Medizinprodukte mit FDA-Zulassungen

Die National Institutes of Health (NIH) betonen, wie KI und maschinelles Lernen (ML) die Radiologie revolutionieren, insbesondere durch verbesserte Bildanalyse und reduzierte Diagnosefehler. KI-Algorithmen können Daten verarbeiten und interpretieren, oft über die menschlichen kognitiven Fähigkeiten hinaus. Dies führt zu besseren Diagnosemöglichkeiten, einer verbesserten Patientenversorgung und effizienteren Abläufen, die es Radiologen ermöglichen, mehr Patienten zu behandeln und potenziell Kosten zu senken. Zudem verbessern diese Technologien die Gesundheit und Sicherheit sowohl der Patienten als auch des medizinischen Personals.

 Kardiovaskuläre Geräte stehen bei den FDA-Zulassungen für KI-/ML-gestützte Geräte an zweiter Stelle. Ähnlich wie in der Radiologie kann KI die kardiovaskuläre Versorgung verbessern, indem sie z. B. die diagnostische Präzision erhöht und die Zeit für kardiovaskuläre Untersuchungen verkürzt.

 Die NIH schreibt: "KI ist in der Kardiologie sehr vielversprechend, insbesondere bei der Interpretation von Elektrokardiogrammen und Echokardiogrammen. Hochentwickelte ML-Algorithmen erkennen komplexe kardiale Muster und Anomalien und können Erkrankungen wie Vorhofflimmern und Herzinfarkte genau vorhersagen." Das NIH stellt weiter fest, dass die KI zu einem Durchbruch bei der Unterstützung komplexer Beurteilungen beiträgt, indem sie Daten aus verschiedenen Bildgebungstechnologien wie CT, MRT und Echokardiographie kombiniert und in der Lage ist, ausgefeilte 3D-Herzmodelle zu erstellen, die die Erkennung von Herzischämie (unzureichender sauerstoffreicher Blutfluss zum Herzen) verbessern.

Darüber hinaus ist die KI "bei der Analyse von Gefäßanomalien wie Aortenaneurysmen oder peripheren Arterienerkrankungen von entscheidender Bedeutung, da sie ein frühzeitiges Eingreifen ermöglicht und die Ergebnisse für die Patienten verbessern kann", so die NIH. Schließlich haben sich laut NIH Deep-Learning-Ansätze "bei der Bewertung von Bauchaortenaneurysmen anhand von CT-Bildern als wirksam erwiesen und eine hohe Genauigkeit bei der Erkennung und Größenbestimmung dieser potenziell lebensbedrohlichen Erkrankungen gezeigt".

In Anbetracht dieser Anwendungen, die nicht erschöpfend sind, liegt es auf der Hand, dass KI in der kardiovaskulären Behandlung eine immer größere Rolle spielen wird, da immer mehr Anbieter Zugang zu diesen Technologien erhalten und Erfahrungen mit ihnen sammeln und neue Verbesserungen in der Behandlung durch KI-gestützte Geräte entdeckt werden.

%-Anteil nach Bereichen bei KI- und ML-gestützten Medizinprodukten mit FDA-Zulassung

CFRA setzt rund um KI/ML auf zwei Medizintechnikaktien

Mehrere MedTech-Unternehmen aus dem von CFRA Research abgedeckten Anlageuniversum haben bereits von der FDA zugelassene KI/ML-fähige Geräte. Nachfolgend erfahren Sie etwas mehr über jene beiden Titel, bei denen der US-Finanzdienstleister derzeit zum Kaufen rät.

Favorit Nr. 1: Medtronic Plc. (ISIN: IE00BTN1Y115 - CFRA-Kursziel: 103,00 USD, Kurs am 10.01.: 80,66 USD)

CFRA stuft Medtronic an der KI-Front als Vorreiter ein, da das Unternehmen bereits über mehrere Produkte verfügt, die die FDA-Anforderungen vor der Markteinführung erfüllen. Der einsetzbare Herzmonitor (ICM) LINQ II des Unternehmens mit den AI-Algorithmen von AccuRhythm wird für die langfristige Herzüberwachung eingesetzt. Die KI-Algorithmen von AccuRhythm für Vorhofflimmern (AF) reduzieren die Zahl der Fehlalarme bei gleichzeitiger Beibehaltung der echten Alarme, so dass die Kliniker die diagnostische Ausbeute aufrechterhalten und mehr Zeit für die menschliche Seite der Behandlung aufwenden können.

Gemäß der MDT-Forschung wurden bei LINQ II ICM-Patienten mit AccuRhythm AI 97,4 % weniger falsche Pausenalarme und 88,2 % weniger falsche Vorhofflimmeralarme ausgegeben. Gleichzeitig bewahrt die Technologie über 100 % der echten Pausenalarme und 99 % der echten Vorhofflimmeralarme. Der LINQ II ICM ist der erste einführbare Herzmonitor mit einer Indikation für die pädiatrische Verwendung (für Kinder ab zwei Jahren).

Medtronic ist ein führender Hersteller, Entwickler und Vermarkter von medizinischen Geräten und Therapien mit hoher Marktkapitalisierung. Das Unternehmen meldete für das Geschäftsjahr 2023/24 (April.) einen Gesamtnettoumsatz von 32,4 Mrd. USD, der sich auf die folgenden operativen Segmente aufteilte: Herz-Kreislauf (37 %), Neurowissenschaften (29 %), Medizinische Chirurgie (26 %) und Diabetes (8 %).

Die zuständigen Analysten sehen für die Aktie im nächsten Jahr ein Wertsteigerungspotenzial, das durch die breite Palette an neuen Produkten und die hohe Abhängigkeit von der Erholung des weltweiten Volumens an medizinischen Eingriffen begründet ist. Medtronic hebt sich auch durch seine Produktinnovationen und Neueinführungen von anderen MedTech-Unternehmen ab, was langfristig zu weiteren Marktanteilsgewinnen führen dürfte.

Verwiesen wird zusätzlich auch auf zahlreiche Wettbewerbsvorteile, wie z. B. die Größe des Unternehmens (mit Aktivitäten auf vielen Medizintechnikmärkten, von denen einige für die Kunden mit hohen Umstellungskosten verbunden sind, was zu einer beherrschenden Stellung verhilft) und des Außendienstes, die Produktvielfalt und die gesunde Bilanz.

Eine Produktlinie mit besonders großem Potenzial ist die robotergestützte Chirurgieplattform, die nach Ansicht von CFRA letztlich weltweit eingeführt wird, nachdem diese Technologie 2024 in 13 Ländern eingesetzt worden ist. Das Zwölfmonats-Kursziel von 103 USD entspricht dem 18,9-fachen der Ergebnisschätzung je Aktie für das Geschäftsjahr 2025 und stellt damit einen kleinen Aufschlag auf das eigene durchschnittliche Fünfjahres-Kurs-Gewinn-Verhältnis dar, da CFRA von einem beschleunigten Wachstum ausgehT.

Quelle: Qualitäts-Check TraderFox

Favorit Nr. 2: Stryker Corp. (ISIN: US8636671013 - CFRA-Kursziel: 424,00 USD, Kurs am 10.01.: 365,66 USD)

Das Produkt SurgiCount+ von Stryker mit der Triton-Technologie in seinem Schwamm-Management-Portfolio reduziert das Risiko von Blutungen in der Geburtshilfe. Die Triton-Software umfasst eine KI-Technologie, die Blut von anderen Flüssigkeiten unterscheiden kann, sowie eine Bluetooth-Waage, die blutgetränkte Gegenstände im Stapel wiegt, um den Blutverlust zu bewerten. So erhält das Krankenhauspersonal Informationen in Echtzeit, um die Reaktion des klinischen Teams auf Blutungen zu koordinieren und fundierte Entscheidungen zur Patientenversorgung zu treffen.

Laut dem Unternehmen benötigt eine Krankenschwester im Durchschnitt bis zu zehn Minuten, um einen fehlenden Schwamm im Operationssaal (OP) zu finden. Die SurgiCount+ Software von Stryker hilft, diese Probleme zu lösen, indem sie ein drahtloses Lesegerät enthält, das chirurgische Schwämme im OP zählt, verfolgt und lokalisiert. Schwämme mit RFID-Etiketten ermöglichen eine eindeutige Identifizierung, wodurch falsche, doppelte oder unbekannte Zählungen vermieden werden.

Darüber hinaus gab Stryker im August 2024 eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme von care.ai bekannt, einem Privatunternehmen, das sich auf die Bereitstellung von KI-gestützten virtuellen Pflege-Workflows und Smart-Room-Technologie spezialisiert hat. Das Unternehmen stellt Produkte für die KI-gestützte Patientenüberwachung und die virtuelle Visite mithilfe eines Netzwerks von Sensoren in Krankenhäusern her.

Stryker ist ein Large-Cap-Medizintechnikunternehmen, das innovative Produkte und Dienstleistungen in den Bereichen Orthopädie und Wirbelsäule (41 % des Umsatzes) sowie Chirurgie und Neurotechnologie (59 %) anbietet. CFRA Research ist der Ansicht, dass Stryker im Bereich der künstlichen Intelligenz eine Vorreiterrolle einnimmt, da das Unternehmen bereits über mehrere Produkte verfügt, die die geltenden Anforderungen der FDA für die Markteinführung erfüllen.

Die zuständigen Analysten sehen die Gesellschaft als einen starken Wettbewerber aufgrund der Stärke des eigenen orthopädischen Roboterangebots (das MAKO-System) und eines hohen Anteils an ambulanten Eingriffen. Darüber hinaus erwartet man eine starke, nachhaltige Erholung im orthopädischen Geschäft von Stryker, da die chronische und fortschreitende Natur der Erkrankungen, von denen die Patienten der Gesellschaft betroffen sind, ein dauerhaftes, langfristiges Behandlungsvolumen unterstützt.

Darüber hinaus ist die CFRA der Ansicht, dass Stryker durch die Übernahme der Wright Medical Group (WMGI) die eigene Präsenz im Bereich der Extremitätenversorgung erheblich verstärkt hat. Das Kursziel von 424 USD spiegelt ein KGV von 31,5x basierend auf den Ergebnisschätzungen für 2025 wider - ein Aufschlag auf das durchschnittliche 10-Jahres-Kurs-Gewinn-Verhältnis von Stryker aufgrund des stärkeren Gewinnwachstums und gerechtfertigt durch das erwartete starke Wachstum der Verfahrensvolumen.

Quelle: Qualitäts-Check TraderFox