Novo Nordisk (i) und Cardior Pharmaceuticals haben am 25.03.2024 bekannt gegeben, dass Novo Nordisk Cardior für bis zu 1,025 Mrd. Euro übernehmen wird, einschließlich einer Vorauszahlung und zusätzlicher Zahlungen bei Erreichen bestimmter Entwicklungs- und kommerzieller Meilensteine.

Cardior ist führend in der Entdeckung und Entwicklung von Therapien, die auf RNA als Mittel zur Vorbeugung, Reparatur und Umkehrung von Herzkrankheiten abzielen. Der therapeutische Ansatz des Unternehmens zielt auf charakteristische nicht-kodierende RNAs als Plattform für die Behebung der Ursachen von Herzfunktionsstörungen ab, um eine nachhaltige Wirkung bei Patienten zu erzielen. Die Vereinbarung umfasst Cardiors führenden Wirkstoff CDR132L, der sich derzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung für die Behandlung von Herzinsuffizienz befindet.

Novo Nordisk positioniert sich somit noch stärker bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Die Übernahme ist ein wichtiger Schritt in der Strategie von Novo Nordisk, sich im Bereich der Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu etablieren. Ziel von Novo Nordisk ist es, durch interne und externe Innovationen ein fokussiertes, wirkungsvolles Therapieportfolio aufzubauen, um den erheblichen ungedeckten Bedarf bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der weltweit häufigsten Todesursache, zu decken.

"Mit der Aufnahme von Cardior in das Unternehmen Novo Nordisk stärken wir unsere Projektpipeline im Bereich der Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wo wir bereits über laufende Programme in allen Phasen der klinischen Entwicklung verfügen", sagte Martin Holst Lange, Executive Vice President für Entwicklung bei Novo Nordisk. "Wir sind von der wissenschaftlichen Arbeit des Cardior-Teams beeindruckt, insbesondere von CDR132L, das eine besondere Wirkungsweise und das Potenzial hat, sich zu einer erstklassigen Therapie zu entwickeln, die den Krankheitsverlauf von Menschen mit Herzinsuffizienz aufhalten oder teilweise umkehren kann."

Der Wirkstoff erwies sich in Studien bereits als sicher und gut erträglich

CDR132L soll die zelluläre Pathologie aufhalten und teilweise rückgängig machen, indem es abnormale Spiegel des microRNA-Moleküls miR-132 selektiv blockiert, was zu einer lang anhaltenden Verbesserung der Herzfunktion führen könnte. In einer Phase-1b-Studie, die im European Heart Journal veröffentlicht wurde, erwies sich CDR132L als sicher und gut verträglich, und die Ergebnisse deuteten auf eine Verbesserung der Herzfunktion bei Menschen mit Herzinsuffizienz im Vergleich zu Placebo hin. CDR132L wird derzeit in der Phase-2-Studie HF-REVERT bei 280 Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurffraktion (HFrEF) untersucht, die zuvor einen Herzinfarkt erlitten haben. Der erste Patient wurde in der HF-REVERT-Studie im Juli 2022 behandelt.

Weitere Untersuchungen und Tests sind geplant

Novo Nordisk plant eine zweite Phase-2-Studie, in der CDR132L bei chronischer Herzinsuffizienz mit Herzhypertrophie untersucht werden soll - einer Erkrankung, bei der die Wände des Herzmuskels dick und steif werden, was die Fähigkeit des Herzens, Blut zu pumpen, beeinträchtigt. "Diese Übernahme spiegelt das transformative Potenzial von CDR132L als krankheitsmodifizierende Therapie bei Herzinsuffizienz wider", sagte Dr. Claudia Ulbrich, CEO und Mitbegründerin von Cardior. "Novo Nordisk ist der ideale Partner aufgrund seiner umfassenden klinischen und kommerziellen Expertise in Kombination mit seinen Ressourcen, um unser Entwicklungsprogramm in der Spätphase zu beschleunigen, auch durch größere Zulassungsstudien. Wir freuen uns darauf, CDR132L bis zur Marktzulassung voranzutreiben."

Der Abschluss der Akquisition steht unter dem Vorbehalt der behördlichen Genehmigungen und anderer üblicher Bedingungen und wird voraussichtlich im 2. Quartal 2024 erfolgen. Die Transaktion hat keinen Einfluss auf die von Novo Nordisk bereits kommunizierte Prognose für den operativen Gewinn im Jahr 2024 oder auf das laufende Aktienrückkaufprogramm. Novo Nordisk wird die Übernahme aus den Finanzreserven finanzieren.